ZADA Pharmaceuticals uspješno obnovila EU GMP certifikat – najviši standard za proizvodnju lijekova

ZADA Pharmaceuticals uspješno obnovila EU GMP certifikat –
najviši standard za proizvodnju lijekova

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., vodeći bosanskohercegovački proizvođač lijekova sa
stopostotnim domaćim vlasništvom, uspješno je obnovila EU GMP certifikat. Riječ je o najvišem standardu za
proizvodnju lijekova o kojem brine Evropska agencija za lijekove (EMA), a koja koordinira inspekcije kako bi
provjerila usklađenost s ovim standardima i koja igra ključnu ulogu u usklađivanju GMP (Dobre proizvođačke
prakse) aktivnosti na razini Evropske unije (EU), navodi se u saopštenju za medije farmaceutske kompanije ZADA
Pharmaceuticals iz Lukavca.
Prvi EU GMP kompanija je dobila u maju 2019. godine, a ovo je drugo po redu obnavljanje ovog zahtijevnog
certifikata. Audit je vršila Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Inače HALMED je jedno
od najpriznatijih inspekcijskih tijela u EU i članica je Mreže Pharmaceutical Inspection
Convention i Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S) koja predstavlja konvenciju regulatornih
tijela koju čine 52 države uključujući EU, SAD i Japan, a ujedno je i jedna od prvih osam članica EU čiju inspekciju
je priznala Američka uprava za hranu i lijekove (engl. Food and Drug Administration, FDA) .
– Ovo je još jedan veliki uspjeh za ZADA Pharmaceuticals i potvrda našoj sposobnosti da isporučimo
najviši mogući kvalitet za sve naše farmaceutske proizvode, a što ujedno čini i
bosanskohercegovačku farmaceutsku industriju značajnijom i važnijom. ZADA Pharmaceuticals je
jedan od rijetkih domaćih proizvođača koji je u poziciji da kontrolira kompletan tehnološki proces,
od odabira i ulaska sirovina, preko proizvodnje, pa do pakovanja i distribucije, a vrhunska
tehnologija pozicionirala je kompaniju u sam vrh farmaceutskih industrija. Lideri smo u
specijaliziranom postupku izrade lijekova u kojem se primjenjuje visokosofisticirana tehnologija
vlažne granulacije, i to nam omogućava najviši nivo kvaliteta svih proizvodnih kapaciteta, ističu u
kompaniji.
ZADA Pharmaceuticals naročito je poznata po tzv. Rx grupi lijekova koji se koriste za liječenje kardiovaskularnih
bolesti. Vodeći proizvodi ZADA Pharmaceuticals iz ove skupine su lijekovi za liječenje krvnog pritiska Corrigo
(nebivolol) – selektivni blokator beta adrenergičkih receptora, zatim Atenzio (Valsartan) i Atenzio plus (Valsartan /
HCT) – antagonisti angiotenzin II receptora u kombinaciji sa tiazidnim diuretikom. Također, sve više je tražen i lijek
za liječenje povišenih lipida u krvi, lijek Benefit (rosuvastatin), statin.
Pored kardiovaskularne grupe lijekova ZADA Pharamaceutcals je razvila grupu lijekova za liječenje sistemskih
infekcija u koje spadaju Nifuran (nitrofurantoin) i Ciprozad (ciprofloksacin) antibiotici, te posebno zanimljive
proizvode iz CHC (Consumer Healthcare) grupe kao što su Prosta Balance, Beta G kids, Relaxan, te OTC
proizvodi – Spazmol, Paracetamol ZADA, Rhinozad.
Investiranje u istraživanje i razvoj (R&D) pozicioniralio je kompaniju kao farmaceutsku industriju prepoznatljivu po
vlastitim formulacijama i tehnološkim pristupima za proizvodnju generičkih lijekova sa dodanim vrijednostima. Linija
dodataka prehrani sa različitim formulacijama jedinstvenim na tržištu, proizvodi se uz primjenu potpuno istih
standarda kao i kod proizvodnje lijekova. Kompanija trenutno zapošljava 150 radnika. Pored važećih EU smjernica
Dobre Proizvođačke Prakse (EU GMP) i standarda EN ISO 9001, kvalitet je osiguran i internim standardima u
skladu sa Poslovnikom kvaliteta ZADA Pharmaceuticals.